1、空氣懸浮粒子濃度≤1000粒/升;
2、沉降菌總數≤100cfu/立方米;
3、浮游菌總數≤500cfu/立方米;
4、微生物含量≤0.5%;

沉降菌是指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌，一般來說沉淀細菌監測一個月可以做一次， 凈化車間需要不斷的監控和嚴格的使用規范達到十萬級凈化車間的標準是不可少的，讓凈化空間擁有諸多優勢安全、節能、人性化，更好的運行，創造良好的生活和工作環境。

浮游菌收集懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。測試方法（本方法采用計數濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基，經若干時間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數，以此來評定潔凈室(區)的潔凈度。

GMP潔凈區對微生物的要求比高，與普通場所消毒不同，潔凈區需使用“滅菌劑"來嚴格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用于消毒要求較高能殺滅包括細菌芽孢、真菌孢子在內的各種微生物的化學高效消毒劑。在制藥工業和科學實驗室使用的滅菌劑也常成為“殺孢子劑"，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和霉菌孢子的藥劑。
目前國際上常用的滅菌劑有兩種類型，一種是復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合，另外一種是復合型過氧化氫 （過氧化氫和銀離子）典型代表為德國Oxytech，屬于基本無腐蝕的生態型滅菌劑）。

兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；復合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。